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2019药品集中采购五大趋势 完善招采机制…

发布时间: 2019-04-24 11:37 编辑:本站

  医药网1月8日讯 2018年是落实“十三五”规划的关键年,也是面临重大变革的一年。2018年初,国务院机构改革,组建卫健委、药监局、医保局三大全新机构。新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作,理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。由原卫计委操盘多年的药品集中采购正式由新组建的医保局接手,医保局集支付、监督、定价大权于一身,药品集中采购进入医保局时代。

 

  完善招采机制

 

  2018年,国家颁布多项医药新举措,完善了药品集中招标采购机制和以市场为主导的价格形成机制。

 

  2018年3月20日,《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》发布,明确2018年继续控制医疗费用不合理增长,不搞“一刀切”。另外,要求全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式,扩大公立医院薪酬制度改革试点等多项要求。

 

  2018年4月3日印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》提出,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施;药品集中采购机构要按药品通用名编制采购目录,促进与原研药质量和疗效一致的仿制药和原研药平等竞争。将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,并及时向社会公布相关信息,便于医务人员和患者选择使用等措施。

 

  2018年11月23日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布文件,将《推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会》的会议视频与PPT资料向行业内公开。其中,PPT资料显示,一致性评价工作已完成评价127品种,其中289品种61个。

 

  2018年10月8日,国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号)。11月21日,国家医保局、人社部、国家卫健委颁布《做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》。抗癌药降税降价,“天价药”成为药品集采的新靶点。

 

  2018年10月25日,2018年版国家基本药物目录公布。明确坚持集中采购方向,落实分类采购。国务院发文,突出顶层设计;不允许地方增补;要求在市县层面进行带量采购,推动降低药价;鼓励一致性评价药品。

 

  加强行业治理

 

  《关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》等政策提出,净化流通秩序,提倡集中采购。

 

  2018年11月14日召开的中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。会议指出,国家组织药品集中采购试点,,目的是探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品流通秩序,提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,坚持依法合规,坚持市场机制和政府作用相结合,确保药品质量和供应稳定。

 

  2018年12月28日,国家药品监督管理局发布《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量。

 

  以上政策突出了国家药品招标采购工作对中标价格虚高、推进“两票制”、加强价格监管和重点监控、完善短缺药品供应保障、建设追溯体系等方面的治理。

 

  九成项目采购

 

  2016年,由于取消政府定价、“两票制”“两保合一”等政策,全国药品招标项目有1/3进入采购阶段,2017年全国7成以上项目进入采购阶段,2018年有9成以上项目进入采购阶段。

 

  2018年12月,国家组织“4+7”城市药品集中采购,试点地区范围包括4个直辖市北京、天津、上海、重庆和7个省会城市沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安,简称“4+7”。带量采购是指本次招标目录(31个)品种在11个地市60%~70%的用药量作为采购量,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药中选择报价最低的企业独家供货。

 

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